醫(yī)療質量管理(lǐ)辦法（衛計委10号令）

醫(yī)療質量管理(lǐ)辦法

（   中華人(rén)民(mín)共和國國家衛生(shēng)和計劃生(shēng)育委員(yuán)會令第10号） 

第一(yī)章  總  則

　　第一(yī)條  為(wèi)加強醫(yī)療質量管理(lǐ)，規範醫(yī)療服務(wù)行為(wèi)，保障醫(yī)療安全，根據有關(guān)法律法規，制定本辦法。

　　第二條  本辦法适用于各級衛生(shēng)計生(shēng)行政部門以及各級各類醫(yī)療機構醫(yī)療質量管理(lǐ)工作(zuò)。

　　第三條  國家衛生(shēng)計生(shēng)委負責全國醫(yī)療機構醫(yī)療質量管理(lǐ)工作(zuò)。縣級以上(shàng)地方衛生(shēng)計生(shēng)行政部門負責本行政區域内醫(yī)療機構醫(yī)療質量管理(lǐ)工作(zuò)。

　　國家中醫(yī)藥管理(lǐ)局和軍隊衛生(shēng)主管部門分(fēn)别在職責範圍内負責中醫(yī)和軍隊醫(yī)療機構醫(yī)療質量管理(lǐ)工作(zuò)。

　　第四條  醫(yī)療質量管理(lǐ)是醫(yī)療管理(lǐ)的核心，各級各類醫(yī)療機構是醫(yī)療質量管理(lǐ)的第一(yī)責任主體(tǐ)，應當全面加強醫(yī)療質量管理(lǐ)，持續改進醫(yī)療質量，保障醫(yī)療安全。

　　第五條  醫(yī)療質量管理(lǐ)應當充分(fēn)發揮衛生(shēng)行業組織的作(zuò)用，各級衛生(shēng)計生(shēng)行政部門應當為(wèi)衛生(shēng)行業組織參與醫(yī)療質量管理(lǐ)創造條件。

第二章  組織機構和職責

　　第六條  國家衛生(shēng)計生(shēng)委負責組織或者委托專業機構、行業組織（以下(xià)稱專業機構）制訂醫(yī)療質量管理(lǐ)相關(guān)制度、規範、标準和指南(nán)，指導地方各級衛生(shēng)計生(shēng)行政部門和醫(yī)療機構開展醫(yī)療質量管理(lǐ)與控制工作(zuò)。省級衛生(shēng)計生(shēng)行政部門可以根據本地區實際，制訂行政區域醫(yī)療質量管理(lǐ)相關(guān)制度、規範和具體(tǐ)實施方案。

　　縣級以上(shàng)地方衛生(shēng)計生(shēng)行政部門在職責範圍内負責監督、指導醫(yī)療機構落實醫(yī)療質量管理(lǐ)有關(guān)規章制度。

　　第七條  國家衛生(shēng)計生(shēng)委建立國家醫(yī)療質量管理(lǐ)與控制體(tǐ)系，完善醫(yī)療質量控制與持續改進的制度和工作(zuò)機制。

　　各級衛生(shēng)計生(shēng)行政部門組建或者指定各級、各專業醫(yī)療質量控制組織（以下(xià)稱質控組織）落實醫(yī)療質量管理(lǐ)與控制的有關(guān)工作(zuò)要求。

　　第八條  國家級各專業質控組織在國家衛生(shēng)計生(shēng)委指導下(xià)，負責制訂全國統一(yī)的質控指标、标準和質量管理(lǐ)要求，收集、分(fēn)析醫(yī)療質量數據，定期發布質控信息。

　　省級和有條件的地市(shì)級衛生(shēng)計生(shēng)行政部門組建相應級别、專業的質控組織，開展醫(yī)療質量管理(lǐ)與控制工作(zuò)。

　　第九條  醫(yī)療機構醫(yī)療質量管理(lǐ)實行院、科兩級責任制。

　　醫(yī)療機構主要負責人(rén)是本機構醫(yī)療質量管理(lǐ)的第一(yī)責任人(rén)；臨床科室以及藥學、護理(lǐ)、醫(yī)技等部門（以下(xià)稱業務(wù)科室）主要負責人(rén)是本科室醫(yī)療質量管理(lǐ)的第一(yī)責任人(rén)。

　　第十條  醫(yī)療機構應當成立醫(yī)療質量管理(lǐ)專門部門，負責本機構的醫(yī)療質量管理(lǐ)工作(zuò)。

　　二級以上(shàng)的醫(yī)院、婦幼保健院以及專科疾病防治機構（以下(xià)稱二級以上(shàng)醫(yī)院）應當設立醫(yī)療質量管理(lǐ)委員(yuán)會。醫(yī)療質量管理(lǐ)委員(yuán)會主任由醫(yī)療機構主要負責人(rén)擔任，委員(yuán)由醫(yī)療管理(lǐ)、質量控制、護理(lǐ)、醫(yī)院感染管理(lǐ)、醫(yī)學工程、信息、後勤等相關(guān)職能(néng)部門負責人(rén)以及相關(guān)臨床、藥學、醫(yī)技等科室負責人(rén)組成，指定或者成立專門部門具體(tǐ)負責日常管理(lǐ)工作(zuò)。其他醫(yī)療機構應當設立醫(yī)療質量管理(lǐ)工作(zuò)小組或者指定專（兼）職人(rén)員(yuán)，負責醫(yī)療質量具體(tǐ)管理(lǐ)工作(zuò)。

　　第十一(yī)條  醫(yī)療機構醫(yī)療質量管理(lǐ)委員(yuán)會的主要職責是：

　　（一(yī)）按照國家醫(yī)療質量管理(lǐ)的有關(guān)要求，制訂本機構醫(yī)療質量管理(lǐ)制度并組織實施；

　　（二）組織開展本機構醫(yī)療質量監測、預警、分(fēn)析、考核、評估以及反饋工作(zuò)，定期發布本機構質量管理(lǐ)信息；

　　（三）制訂本機構醫(yī)療質量持續改進計劃、實施方案并組織實施；

　　（四）制訂本機構臨床新(xīn)技術引進和醫(yī)療技術臨床應用管理(lǐ)相關(guān)工作(zuò)制度并組織實施；

　　（五）建立本機構醫(yī)務(wù)人(rén)員(yuán)醫(yī)療質量管理(lǐ)相關(guān)法律、法規、規章制度、技術規範的培訓制度，制訂培訓計劃并監督實施；

　　（六）落實省級以上(shàng)衛生(shēng)計生(shēng)行政部門規定的其他内容。

　　第十二條  二級以上(shàng)醫(yī)院各業務(wù)科室應當成立本科室醫(yī)療質量管理(lǐ)工作(zuò)小組，組長由科室主要負責人(rén)擔任，指定專人(rén)負責日常具體(tǐ)工作(zuò)。醫(yī)療質量管理(lǐ)工作(zuò)小組主要職責是：

　　（一(yī)）貫徹執行醫(yī)療質量管理(lǐ)相關(guān)的法律、法規、規章、規範性文件和本科室醫(yī)療質量管理(lǐ)制度；

　　（二）制訂本科室年度質量控制實施方案，組織開展科室醫(yī)療質量管理(lǐ)與控制工作(zuò)；

　　（三）制訂本科室醫(yī)療質量持續改進計劃和具體(tǐ)落實措施；

　　（四）定期對科室醫(yī)療質量進行分(fēn)析和評估，對醫(yī)療質量薄弱環節提出整改措施并組織實施；

　　（五）對本科室醫(yī)務(wù)人(rén)員(yuán)進行醫(yī)療質量管理(lǐ)相關(guān)法律、法規、規章制度、技術規範、标準、診療常規及指南(nán)的培訓和宣傳教育；

　　（六）按照有關(guān)要求報(bào)送本科室醫(yī)療質量管理(lǐ)相關(guān)信息。

　　第十三條  各級衛生(shēng)計生(shēng)行政部門和醫(yī)療機構應當建立健全醫(yī)療質量管理(lǐ)人(rén)員(yuán)的培養和考核制度，充分(fēn)發揮專業人(rén)員(yuán)在醫(yī)療質量管理(lǐ)工作(zuò)中的作(zuò)用。

第三章 醫(yī)療質量保障

　　第十四條  醫(yī)療機構應當加強醫(yī)務(wù)人(rén)員(yuán)職業道德教育，發揚救死扶傷的人(rén)道主義精神，堅持“以患者為(wèi)中心”，尊重患者權利，履行防病治病、救死扶傷、保護人(rén)民(mín)健康的神聖職責。

　　第十五條  醫(yī)務(wù)人(rén)員(yuán)應當恪守職業道德，認真遵守醫(yī)療質量管理(lǐ)相關(guān)法律法規、規範、标準和本機構醫(yī)療質量管理(lǐ)制度的規定，規範臨床診療行為(wèi)，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。

　　第十六條  醫(yī)療機構應當按照核準登記的診療科目執業。衛生(shēng)技術人(rén)員(yuán)開展診療活動應當依法取得執業資質, 醫(yī)療機構人(rén)力資源配備應當滿足臨床工作(zuò)需要。

　　醫(yī)療機構應當按照有關(guān)法律法規、規範、标準要求，使用經批準的藥品、醫(yī)療器(qì)械、耗材開展診療活動。

　　醫(yī)療機構開展醫(yī)療技術應當與其功能(néng)任務(wù)和技術能(néng)力相适應，按照國家關(guān)于醫(yī)療技術和手術管理(lǐ)有關(guān)規定，加強醫(yī)療技術臨床應用管理(lǐ)。

　　第十七條  醫(yī)療機構及其醫(yī)務(wù)人(rén)員(yuán)應當遵循臨床診療指南(nán)、臨床技術操作(zuò)規範、行業标準和臨床路(lù)徑等有關(guān)要求開展診療工作(zuò)，嚴格遵守醫(yī)療質量安全核心制度，做到合理(lǐ)檢查、合理(lǐ)用藥、合理(lǐ)治療。

　　第十八條  醫(yī)療機構應當加強藥學部門建設和藥事(shì)質量管理(lǐ)，提升臨床藥學服務(wù)能(néng)力，推行臨床藥師制，發揮藥師在處方審核、處方點評、藥學監護等合理(lǐ)用藥管理(lǐ)方面的作(zuò)用。臨床診斷、預防和治療疾病用藥應當遵循安全、有效、經濟的合理(lǐ)用藥原則，尊重患者對藥品使用的知情權。

　　第十九條  醫(yī)療機構應當加強護理(lǐ)質量管理(lǐ)，完善并實施護理(lǐ)相關(guān)工作(zuò)制度、技術規範和護理(lǐ)指南(nán)；加強護理(lǐ)隊伍建設，創新(xīn)管理(lǐ)方法，持續改善護理(lǐ)質量。

　　第二十條  醫(yī)療機構應當加強醫(yī)技科室的質量管理(lǐ)，建立覆蓋檢查、檢驗全過程的質量管理(lǐ)制度，加強室内質量控制，配合做好(hǎo)(hǎo)室間(jiān)質量評價工作(zuò)，促進臨床檢查檢驗結果互認。

　　第二十一(yī)條  醫(yī)療機構應當完善門急診管理(lǐ)制度，規範門急診質量管理(lǐ)，加強門急診專業人(rén)員(yuán)和技術力量配備，優化(huà)門急診服務(wù)流程，保證門急診醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，并把門急診工作(zuò)質量作(zuò)為(wèi)考核科室和醫(yī)務(wù)人(rén)員(yuán)的重要内容。

　　第二十二條  醫(yī)療機構應當加強醫(yī)院感染管理(lǐ)，嚴格執行消毒隔離、手衛生(shēng)、抗菌藥物合理(lǐ)使用和醫(yī)院感染監測等規定，建立醫(yī)院感染的風(fēng)險監測、預警以及多部門協同幹預機制，開展醫(yī)院感染防控知識的培訓和教育，嚴格執行醫(yī)院感染暴發報(bào)告制度。

　　第二十三條  醫(yī)療機構應當加強病曆質量管理(lǐ)，建立并實施病曆質量管理(lǐ)制度，保障病曆書寫客觀、真實、準确、及時(shí)、完整、規範。

　　第二十四條  醫(yī)療機構及其醫(yī)務(wù)人(rén)員(yuán)開展診療活動，應當遵循患者知情同意原則，尊重患者的自主選擇權和隐私權，并對患者的隐私保密。

　　第二十五條  醫(yī)療機構開展中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)，應當符合國家關(guān)于中醫(yī)診療、技術、藥事(shì)等管理(lǐ)的有關(guān)規定，加強中醫(yī)醫(yī)療質量管理(lǐ)。

第四章 醫(yī)療質量持續改進

　　第二十六條  醫(yī)療機構應當建立本機構全員(yuán)參與、覆蓋臨床診療服務(wù)全過程的醫(yī)療質量管理(lǐ)與控制工作(zuò)制度。醫(yī)療機構應當嚴格按照衛生(shēng)計生(shēng)行政部門和質控組織關(guān)于醫(yī)療質量管理(lǐ)控制工作(zuò)的有關(guān)要求，積極配合質控組織開展工作(zuò)，促進醫(yī)療質量持續改進。

　　醫(yī)療機構應當按照有關(guān)要求，向衛生(shēng)計生(shēng)行政部門或者質控組織及時(shí)、準确地報(bào)送本機構醫(yī)療質量安全相關(guān)數據信息。

　　醫(yī)療機構應當熟練運用醫(yī)療質量管理(lǐ)工具開展醫(yī)療質量管理(lǐ)與自我評價，根據衛生(shēng)計生(shēng)行政部門或者質控組織發布的質控指标和标準完善本機構醫(yī)療質量管理(lǐ)相關(guān)指标體(tǐ)系，及時(shí)收集相關(guān)信息，形成本機構醫(yī)療質量基礎數據。

　　第二十七條  醫(yī)療機構應當加強臨床專科服務(wù)能(néng)力建設，重視(shì)專科協同發展，制訂專科建設發展規劃并組織實施，推行“以患者為(wèi)中心、以疾病為(wèi)鏈條”的多學科診療模式。加強繼續醫(yī)學教育，重視(shì)人(rén)才培養、臨床技術創新(xīn)性研究和成果轉化(huà)，提高專科臨床服務(wù)能(néng)力與水平。

　　第二十八條  醫(yī)療機構應當加強單病種質量管理(lǐ)與控制工作(zuò)，建立本機構單病種管理(lǐ)的指标體(tǐ)系，制訂單病種醫(yī)療質量參考标準，促進醫(yī)療質量精細化(huà)管理(lǐ)。

　　第二十九條  醫(yī)療機構應當制訂滿意度監測指标并不斷完善，定期開展患者和員(yuán)工滿意度監測，努力改善患者就(jiù)醫(yī)體(tǐ)驗和員(yuán)工執業感受。

　　第三十條  醫(yī)療機構應當開展全過程成本精确管理(lǐ)，加強成本核算(suàn)、過程控制、細節管理(lǐ)和量化(huà)分(fēn)析，不斷優化(huà)投入産出比，努力提高醫(yī)療資源利用效率。

　　第三十一(yī)條  醫(yī)療機構應當對各科室醫(yī)療質量管理(lǐ)情況進行現(xiàn)場(chǎng)檢查和抽查，建立本機構醫(yī)療質量内部公示制度，對各科室醫(yī)療質量關(guān)鍵指标的完成情況予以内部公示。

　　醫(yī)療機構應當定期對醫(yī)療衛生(shēng)技術人(rén)員(yuán)開展醫(yī)療衛生(shēng)管理(lǐ)法律法規、醫(yī)院管理(lǐ)制度、醫(yī)療質量管理(lǐ)與控制方法、專業技術規範等相關(guān)内容的培訓和考核。

　　醫(yī)療機構應當将科室醫(yī)療質量管理(lǐ)情況作(zuò)為(wèi)科室負責人(rén)綜合目标考核以及聘任、晉升、評先評優的重要指标。

　　醫(yī)療機構應當将科室和醫(yī)務(wù)人(rén)員(yuán)醫(yī)療質量管理(lǐ)情況作(zuò)為(wèi)醫(yī)師定期考核、晉升以及科室和醫(yī)務(wù)人(rén)員(yuán)績效考核的重要依據。

　　第三十二條  醫(yī)療機構應當強化(huà)基于電子(zǐ)病曆的醫(yī)院信息平台建設，提高醫(yī)院信息化(huà)工作(zuò)的規範化(huà)水平，使信息化(huà)工作(zuò)滿足醫(yī)療質量管理(lǐ)與控制需要，充分(fēn)利用信息化(huà)手段開展醫(yī)療質量管理(lǐ)與控制。建立完善醫(yī)療機構信息管理(lǐ)制度，保障信息安全。

　　第三十三條  醫(yī)療機構應當對本機構醫(yī)療質量管理(lǐ)要求執行情況進行評估，對收集的醫(yī)療質量信息進行及時(shí)分(fēn)析和反饋，對醫(yī)療質量問題和醫(yī)療安全風(fēng)險進行預警，對存在的問題及時(shí)采取有效幹預措施，并評估幹預效果，促進醫(yī)療質量的持續改進。

第五章 醫(yī)療安全風(fēng)險防範

　　第三十四條  國家建立醫(yī)療質量（安全）不良事(shì)件報(bào)告制度，鼓勵醫(yī)療機構和醫(yī)務(wù)人(rén)員(yuán)主動上(shàng)報(bào)臨床診療過程中的不良事(shì)件，促進信息共享和持續改進。

　　醫(yī)療機構應當建立醫(yī)療質量（安全）不良事(shì)件信息采集、記錄和報(bào)告相關(guān)制度，并作(zuò)為(wèi)醫(yī)療機構持續改進醫(yī)療質量的重要基礎工作(zuò)。

　　第三十五條  醫(yī)療機構應當建立藥品不良反應、藥品損害事(shì)件和醫(yī)療器(qì)械不良事(shì)件監測報(bào)告制度，并按照國家有關(guān)規定向相關(guān)部門報(bào)告。

　　第三十六條  醫(yī)療機構應當提高醫(yī)療安全意識，建立醫(yī)療安全與風(fēng)險管理(lǐ)體(tǐ)系，完善醫(yī)療安全管理(lǐ)相關(guān)工作(zuò)制度、應急預案和工作(zuò)流程，加強醫(yī)療質量重點部門和關(guān)鍵環節的安全與風(fēng)險管理(lǐ)，落實患者安全目标。醫(yī)療機構應當提高風(fēng)險防範意識，建立完善相關(guān)制度，利用醫(yī)療責任保險、醫(yī)療意外保險等風(fēng)險分(fēn)擔形式，保障醫(yī)患雙方合法權益。制訂防範、處理(lǐ)醫(yī)療糾紛的預案，預防、減少醫(yī)療糾紛的發生(shēng)。完善投訴管理(lǐ)，及時(shí)化(huà)解和妥善處理(lǐ)醫(yī)療糾紛。

第六章 監督管理(lǐ)

　　第三十七條  縣級以上(shàng)地方衛生(shēng)計生(shēng)行政部門負責對本行政區域醫(yī)療機構醫(yī)療質量管理(lǐ)情況的監督檢查。醫(yī)療機構應當予以配合，不得拒絕、阻礙或者隐瞞有關(guān)情況。

　　第三十八條  縣級以上(shàng)地方衛生(shēng)計生(shēng)行政部門應當建立醫(yī)療機構醫(yī)療質量管理(lǐ)評估制度，可以根據當地實際情況，組織或者委托專業機構，利用信息化(huà)手段開展第三方評估工作(zuò)，定期在行業内發布評估結果。

　　縣級以上(shàng)地方衛生(shēng)計生(shēng)行政部門和各級質控組織應當重點加強對縣級醫(yī)院、基層醫(yī)療機構和民(mín)營醫(yī)療機構的醫(yī)療質量管理(lǐ)和監督。

　　第三十九條  國家衛生(shēng)計生(shēng)委依托國家級人(rén)口健康信息平台建立全國醫(yī)療質量管理(lǐ)與控制信息系統，對全國醫(yī)療質量管理(lǐ)的主要指标信息進行收集、分(fēn)析和反饋。

　　省級衛生(shēng)計生(shēng)行政部門應當依托區域人(rén)口健康信息平台，建立本行政區域的醫(yī)療質量管理(lǐ)與控制信息系統，對本行政區域醫(yī)療機構醫(yī)療質量管理(lǐ)相關(guān)信息進行收集、分(fēn)析和反饋，對醫(yī)療機構醫(yī)療質量進行評價，并實現(xiàn)與全國醫(yī)療質量管理(lǐ)與控制信息系統互連互通。

　　第四十條  各級衛生(shēng)計生(shēng)行政部門應當建立醫(yī)療機構醫(yī)療質量管理(lǐ)激勵機制，采取适當形式對醫(yī)療質量管理(lǐ)先進的醫(yī)療機構和管理(lǐ)人(rén)員(yuán)予以表揚和鼓勵，積極推廣先進經驗和做法。

　　第四十一(yī)條  縣級以上(shàng)地方衛生(shēng)計生(shēng)行政部門應當建立醫(yī)療機構醫(yī)療質量管理(lǐ)情況約談制度。對發生(shēng)重大或者特大醫(yī)療質量安全事(shì)件、存在嚴重醫(yī)療質量安全隐患，或者未按要求整改的各級各類醫(yī)療機構負責人(rén)進行約談；對造成嚴重後果的，予以通報(bào)，依法處理(lǐ)，同時(shí)報(bào)上(shàng)級衛生(shēng)計生(shēng)行政部門備案。

　　第四十二條  各級衛生(shēng)計生(shēng)行政部門應當将醫(yī)療機構醫(yī)療質量管理(lǐ)情況和監督檢查結果納入醫(yī)療機構及其主要負責人(rén)考核的關(guān)鍵指标，并與醫(yī)療機構校(xiào)驗、醫(yī)院評審、評價以及個(gè)人(rén)業績考核相結合。考核不合格的，視(shì)情況對醫(yī)療機構及其主要負責人(rén)進行處理(lǐ)。

第七章 法律責任

　　第四十三條  醫(yī)療機構開展診療活動超出登記範圍、使用非衛生(shēng)技術人(rén)員(yuán)從事(shì)診療工作(zuò)、違規開展禁止或者限制臨床應用的醫(yī)療技術、使用不合格或者未經批準的藥品、醫(yī)療器(qì)械、耗材等開展診療活動的，由縣級以上(shàng)地方衛生(shēng)計生(shēng)行政部門依據國家有關(guān)法律法規進行處理(lǐ)。

　　第四十四條  醫(yī)療機構有下(xià)列情形之一(yī)的，由縣級以上(shàng)衛生(shēng)計生(shēng)行政部門責令限期改正；逾期不改的，給予警告，并處三萬元以下(xià)罰款；對公立醫(yī)療機構負有責任的主管人(rén)員(yuán)和其他直接責任人(rén)員(yuán)，依法給予處分(fēn)：

　　（一(yī)）未建立醫(yī)療質量管理(lǐ)部門或者未指定專（兼）職人(rén)員(yuán)負責醫(yī)療質量管理(lǐ)工作(zuò)的；

　　（二）未建立醫(yī)療質量管理(lǐ)相關(guān)規章制度的；

　　（三）醫(yī)療質量管理(lǐ)制度不落實或者落實不到位，導緻醫(yī)療質量管理(lǐ)混亂的；

　　（四）發生(shēng)重大醫(yī)療質量安全事(shì)件隐匿不報(bào)的；

　　（五）未按照規定報(bào)送醫(yī)療質量安全相關(guān)信息的；

　　（六）其他違反本辦法規定的行為(wèi)。

　　第四十五條  醫(yī)療機構執業的醫(yī)師、護士在執業活動中，有下(xià)列行為(wèi)之一(yī)的，由縣級以上(shàng)地方衛生(shēng)計生(shēng)行政部門依據《執業醫(yī)師法》、《護士條例》等有關(guān)法律法規的規定進行處理(lǐ)；構成犯罪的，依法追究刑事(shì)責任：

　　（一(yī)）違反衛生(shēng)法律、法規、規章制度或者技術操作(zuò)規範，造成嚴重後果的；

　　（二）由于不負責任延誤急危患者搶救和診治，造成嚴重後果的；

　　（三）未經親自診查，出具檢查結果和相關(guān)醫(yī)學文書的；

　　（四）洩露患者隐私，造成嚴重後果的；

　　（五）開展醫(yī)療活動未遵守知情同意原則的；

　　（六）違規開展禁止或者限制臨床應用的醫(yī)療技術、不合格或者未經批準的藥品、醫(yī)療器(qì)械、耗材等開展診療活動的；

　　（七）其他違反本辦法規定的行為(wèi)。

　　其他衛生(shēng)技術人(rén)員(yuán)違反本辦法規定的，根據有關(guān)法律、法規的規定予以處理(lǐ)。

　　第四十六條  縣級以上(shàng)地方衛生(shēng)計生(shēng)行政部門未按照本辦法規定履行監管職責，造成嚴重後果的，對直接負責的主管人(rén)員(yuán)和其他直接責任人(rén)員(yuán)依法給予行政處分(fēn)。

第八章 附則

　　第四十七條  本辦法下(xià)列用語的含義：

　　（一(yī)）醫(yī)療質量：指在現(xiàn)有醫(yī)療技術水平及能(néng)力、條件下(xià)，醫(yī)療機構及其醫(yī)務(wù)人(rén)員(yuán)在臨床診斷及治療過程中，按照職業道德及診療規範要求，給予患者醫(yī)療照顧的程度。

　　（二）醫(yī)療質量管理(lǐ)：指按照醫(yī)療質量形成的規律和有關(guān)法律、法規要求，運用現(xiàn)代科學管理(lǐ)方法，對醫(yī)療服務(wù)要素、過程和結果進行管理(lǐ)與控制，以實現(xiàn)醫(yī)療質量系統改進、持續改進的過程。

　　（三）醫(yī)療質量安全核心制度：指醫(yī)療機構及其醫(yī)務(wù)人(rén)員(yuán)在診療活動中應當嚴格遵守的相關(guān)制度，主要包括：首診負責制度、三級查房(fáng)制度、會診制度、分(fēn)級護理(lǐ)制度、值班和交接班制度、疑難病例討(tǎo)論制度、急危重患者搶救制度、術前討(tǎo)論制度、死亡病例討(tǎo)論制度、查對制度、手術安全核查制度、手術分(fēn)級管理(lǐ)制度、新(xīn)技術和新(xīn)項目準入制度、危急值報(bào)告制度、病曆管理(lǐ)制度、抗菌藥物分(fēn)級管理(lǐ)制度、臨床用血審核制度、信息安全管理(lǐ)制度等。

　　（四）醫(yī)療質量管理(lǐ)工具：指為(wèi)實現(xiàn)醫(yī)療質量管理(lǐ)目标和持續改進所采用的措施、方法和手段，如(rú)全面質量管理(lǐ)（TQC）、質量環（PDCA循環）、品管圈（QCC）、疾病診斷相關(guān)組（DRGs）績效評價、單病種管理(lǐ)、臨床路(lù)徑管理(lǐ)等。

　　第四十八條  本辦法自2016年11月(yuè)(yuè)1日起施行。

來(lái)源：國家衛計委網站(zhàn)